Medicamentos Veterinarios
La filtración de medicamentos veterinarios es un proceso fácilmente entendido desde la clarificación de jarabes para la tos y linctuses a través de la esterilización fría de productos inyectables lábiles al calor. Otras aplicaciones incluyen filtración estéril de aire y materias primas para procesos de fermentación, filtración de solventes para procesos de tabletas, sistemas de recuperación y manejo de polvo de tabletas, filtración estéril de servicios incluyendo gases de proceso, aire y agua, filtración estéril de soluciones oftálmicas y filtración estéril de suero y medios de crecimiento.
La industria está bien regulada y es importante que los filtros utilizados en aplicaciones críticas sean totalmente compatibles con las guías de validación. Todos los filtros de membrana de Porvair Filtration Group, suministrados a clientes farmacéuticos, cumplen con las siguientes normas de reconocimiento internacional:
- Una retención mínima de >107 UFC/cm2 de Brevundimonas diminuta por metodología HIMA
- Fabricados a partir de materiales de construcción no tóxicos, incluyendo juntas tóricas y sellos
- No desprenden fibras
- Integridad demostrable por el usuario final
- Número de identificación rastreable
- Fabricados en una sala blanca con un sistema de calidad reconocido.
Además, nuestros filtros de membrana han sido validados mediante un laboratorio de pruebas independiente, cubriendo las siguientes prueba críticas:
- Pruebas de desafío bacteriano
- Materiales de construcción (números de la FDA CFR)
- Pruebas de toxicidad USP
- Pruebas de elución MEM
- Prueba de limulus
- Pruebas físico-químicas
- Esterilización por vapor en línea
- Esterilización por agua caliente.