Généralités

La filtration dans l'industrie pharmaceutique est un processus facilement compréhensible allant de la clarification des sirops contre la toux et électuaires à la stérilisation froide de produits injectables labiles à la chaleur. D'autres applications incluent la filtration stérile de l'air et des matières premières des procédés de fermentation, la filtration de solvants pour les traitements de comprimés, les systèmes de manutention et de récupération de poudre pour comprimés, la filtration stérile de services notamment l'eau, l'air et les gaz de traitement, la filtration stérile des solutions ophtalmiques et la filtration stérile de sérum et de milieu de culture.

L'industrie est bien réglementée et il est important que les filtres utilisés dans les applications critiques soient entièrement soutenus par des guides de validation. Toutes les membranes filtrantes de de Porvair Filtration Group, fournies aux clients pharmaceutiques, sont conformes aux normes internationalement reconnues suivantes :

• Une rétention minimale de >10⁷ ufc / cm² Brevundimonas diminuta par la méthodologie HIMA
• Fabriquées à partir de matériaux non-toxiques de construction, y compris les joints toriques et les joints non pelucheux
• L'intégrité vérifiable par l'utilisateur final numéro d'identification traçable
• Fabriquées dans un environnement de salle blanche avec un système de qualité reconnu.

En outre, nos membranes filtrantes ont été validées par un laboratoire d'essais indépendant, couvrant les tests critiques suivants :

• Test de provocation bactérienne
• Matériaux de construction (numéros FDA CFR)
• Tests de toxicité USP
• Tests d'élution MEM              
• Test limule                   
• Test physico-chimique        
• Stérilisation par vapeur en ligne
• Stérilisation par eau chaude.