Allgemeine Pharmazeutische Anwendungen

Die Filtration in der Pharmaindustrie ist ein gut verständliches Verfahren, das von der Klärung von Hustensirups und -säften bis zur Kaltsterilisierung von hitzelabilen, injizierbaren Produkten reicht. Andere Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von Luft und Ausgangsmaterial für Gärungsprozesse, Filtration von Lösungsmitteln für Tablettierprozesse, Tablettierpulverhandling und -rückgewinnungssysteme, Sterilfiltration von Betriebsmitteln, einschließlich Wasser, Luft und Prozessgase, Sterilfiltration von Lösungen für die Augen und Sterilfiltration von Serum- und Wachstumsmedien.

Die Branche ist sehr reguliert und es ist wichtig, dass alle in kritischen Anwendungen eingesetzten Filter mit Hilfe von Validierungsanleitungen voll unterstützt werden. Alle Porvair Filtration-Membranfilter, die an Kunden aus der Pharmabranche geliefert werden, erfüllen die folgenden international anerkannten Standards:

• Mindestrückhaltung von  >10⁷ kbe/cm² Brevundimonas diminuta gemäß HIMA Methodologie
• Hergestellt aus nicht-giftigen Konstruktionsmaterialien, u.a. O-Ringe und Dichtungen
• Nicht fasernd
• Integrität kann durch Endnutzer getestet werden
• Verfolgbare Identifikationsnummer
• Hergestellt in Reinraumumgebung mit anerkanntem Qualitätssystem.

Zudem wurden unsere Membranfilter durch ein unabhängiges Prüflabor validiert, wobei die folgenden kritischen Tests durchgeführt wurden:

• Bacterial Challenge Tests    
• Konstruktionsmaterialien (FDA CFR Nummern)    
• USP Toxizitätstests    
• MEM Elutionstests    
• Limulus-Test    
• Physikochemischer Test    
• In-line Dampfsterilisation    
• Heißwasser-Sterilisation.